3月13日下午4點,在國家藥物臨床試驗機構(gòu)及專業(yè)基地現(xiàn)場認定反饋會上貴州省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處李新生副處長正式宣布:我院通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)及7個專業(yè)基地現(xiàn)場認定初審。

3月12日上午9點，國家藥物臨床試驗機構(gòu)及專業(yè)基地現(xiàn)場認定啟動會在門診五樓召開。專家組一行6人，我院黨委書記、院長、院藥物臨床試驗機構(gòu)主任劉代順，黨委委員、常務副院長蒲亨萍，紀委書記楊雨，副院長馮春林，藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室全體成員、7個申請專業(yè)科室工作人員以及職能部門負責人參加會議。

會上，李新生副處長首先就本次審查的內(nèi)容、流程、工作規(guī)范等方面進行了要求，他強調(diào)各位專家將按照國家標準要求進行嚴格、公正的檢查。我院黨委書記、院長、院藥物臨床試驗機構(gòu)主任劉代順就醫(yī)院臨床試驗組織機構(gòu)建設(shè)及臨床試驗管理進行了匯報；藥物臨床試驗機構(gòu)倫理委員會主任委員姜黔峰匯報了臨床研究倫理委員會的具體工作情況；婦科、兒科、呼吸內(nèi)科、肝膽外科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、重癥醫(yī)學科7個專業(yè)基地負責人從專業(yè)概況、人員構(gòu)成、硬件設(shè)施、人員培訓以及臨床試驗管理文件的制定等方面進行了藥物臨床試驗專業(yè)建設(shè)的全面匯報。

會后，根據(jù)藥物臨床試驗專業(yè)資格認定標準，專家組一行6人對機構(gòu)負責人、倫理委員會委員及機構(gòu)和倫理辦公室人員進行了現(xiàn)場考核；實地考查了倫理委員會辦公室及7個專業(yè)試驗藥庫；查看了機構(gòu)管理文件、項目運行的各項管理記錄、專用檔案等。

經(jīng)過兩天緊張有序的檢查工作，專家組對機構(gòu)建設(shè)情況和倫理委員會工作給予了肯定，并進行了檢查意見反饋。反饋會上，李新生副處長現(xiàn)場宣布我院通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)及專業(yè)基地現(xiàn)場認定初審，下一步將會提交申請資料至國家食品藥品監(jiān)督管理局進行綜合評審。我院院長劉代順代表醫(yī)院對專家組一行的蒞臨指導表示感謝，他說：專家組的到來既是對藥物臨床試驗機構(gòu)工作的檢驗和促進，也是醫(yī)院學習的機會，我院將按照國家相關(guān)標準，繼續(xù)加大培訓力度，進一步提高業(yè)務能力，把藥物臨床試驗這項意義重大的工作開展起來，造福一方百姓。