7月3日，由遵義醫(yī)科大學(xué)主辦，我院承辦的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班在院舉行，培訓(xùn)旨在促進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量開展和規(guī)范化執(zhí)行，提升倫理審查水平，保障受試者權(quán)益安全，確保臨床試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性、真實(shí)性、可靠性。培訓(xùn)特邀貴州省中醫(yī)藥大學(xué)黨委副書記鄔衛(wèi)東，貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)辦公室主任潘定舉，貴州省人民醫(yī)院GCP辦公室副主任羅蕾專題授課。我院GCP機(jī)構(gòu)成員、倫理委員會(huì)成員、研究醫(yī)生、研究護(hù)士以及臨床研究協(xié)調(diào)員、監(jiān)察員等200余人參加會(huì)議。會(huì)議由院GCP機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇主持，遵義醫(yī)科大學(xué)科技處副處長何芋岐，我院黨委委員、副院長譚薇出席會(huì)議并致辭。

譚薇副院長對授課專家的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝，強(qiáng)調(diào)醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)的必要性和緊迫性，明確藥物臨床試驗(yàn)在助推產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換、優(yōu)秀醫(yī)生培養(yǎng)等環(huán)節(jié)發(fā)揮重要作用。并表示，下一步我院機(jī)構(gòu)辦公室和專業(yè)科室人員將加強(qiáng)全方位多層次多維度培訓(xùn)，希望在新時(shí)代新征程，全院研究人員能秉承科學(xué)精神，規(guī)范創(chuàng)新的開展藥物臨床試驗(yàn)，努力打造區(qū)域性醫(yī)療中心和研究型醫(yī)院。

遵義醫(yī)科大學(xué)科技處副處長何芋岐指出藥物臨床試驗(yàn)工作對醫(yī)院科研水平、臨床診療水平及相關(guān)管理工作的提高影響深遠(yuǎn)，對醫(yī)院中長期的發(fā)展具有重要意義。 

鄔衛(wèi)東副書記致辭并解讀《2020年版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，指出國家出臺一系列醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)利好政策，為臨床試驗(yàn)工作發(fā)展提供新的機(jī)遇，在國家重視新藥研發(fā)、大力促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展背景下，作為綜合性三級甲等醫(yī)院，應(yīng)不斷提高對藥物臨床試驗(yàn)工作重視程度，從組織管理、制度建設(shè)、質(zhì)量控制體系、信息化建設(shè)等方面應(yīng)發(fā)揮更多職能優(yōu)勢，提高臨床試驗(yàn)全流程高質(zhì)量管理和服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)呼吁所有承擔(dān)或即將承擔(dān)臨床試驗(yàn)的研究者及相關(guān)人員，要通過學(xué)習(xí)交流，落實(shí)好臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)質(zhì)量控制、關(guān)注受試者安全、確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性，切實(shí)提升我臨床試驗(yàn)研究水平。 

潘定舉主任根據(jù)新版法規(guī)熱點(diǎn)內(nèi)容及實(shí)用性要求，分別從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的重要性、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量評估、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)構(gòu)建思路、基于臨床試驗(yàn)基本要素質(zhì)量控制等方面進(jìn)行講解。從藥物臨床試驗(yàn)的不同角度，結(jié)合自身在臨床試驗(yàn)實(shí)踐、管理、核查中的經(jīng)驗(yàn)傾囊傳授。

羅蕾副主任以《肺癌篩查臨床實(shí)踐指南的評價(jià)》的實(shí)際案例進(jìn)行授課，過程精彩、生動(dòng)，內(nèi)容緊扣主題，案例豐富，參會(huì)人員均表示收獲頗豐、受益匪淺，不僅深刻領(lǐng)悟藥物臨床試驗(yàn)新要求，而且提高了研究思維和研究意識。 

培訓(xùn)結(jié)束，授課專家與參訓(xùn)學(xué)員進(jìn)行了廣泛交流，并開展了線上GCP質(zhì)量管理規(guī)范考試。