我院召開藥物臨床試驗倫理委員會第一次審查會議
為加快推動藥物臨床試驗在我院的開展,藥物臨床試驗倫理委員會第一次審查會議于2017年12月13日下午2點半在科教樓8樓會議室舉行。藥物臨床試驗機構(gòu)管理人員、各專業(yè)組以及倫理委員會委員參加會議。
院藥物臨床試驗倫理委員會主任委員姜黔峰,就倫理委員會的組成要求、職責及倫理審查的權(quán)利、審查類別和流程等內(nèi)容向參會人員作詳細介紹。我院藥物臨床試驗倫理委員會共18人,由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、法律學(xué)及非醫(yī)務(wù)人員組成,其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。
會上,各委員簽署了委員承諾書和保密利益沖突協(xié)議。本次會議歷時近4小時,分別對兒科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科3個專業(yè)的臨床試驗項目進行審查,各專業(yè)負責人匯報了項目的意義、組織研究方案及受試者具體的保護措施,對委員們的問題和疑惑進行解答,最后委員們對各項目提出修改建議并實名表決。
兒科主要研究者黃波主任對項目進行匯報
神經(jīng)內(nèi)科主要研究者羅勇主任對項目進行匯報
心血管內(nèi)科主要研究者姜黔峰主任對項目進行匯報
本次倫理審查會議的召開,讓參會人員對GCP和藥物臨床試驗的概念和意義有了進一步的認知和理解,掌握了藥物臨床試驗倫理審查的基本流程,加深了對倫理知識的學(xué)習(xí),為今后藥物臨床試驗的倫理審查工作奠定了基礎(chǔ)。
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