從本立項資料發(fā)布之日起，本院立項資料目錄改為此版本，之前目錄不再使用。如對目錄填寫存在任何問題，請聯(lián)系GCP辦公室：0851-23233831zsyygcp@126.com立項資料目錄-藥物-2021.zip立項資料目錄-器械診斷-2021.zip
監(jiān)查員告知書尊敬的臨床試驗監(jiān)查員：很高興能夠得到貴公司的信任和認可，使我們很榮幸地可以在接下來的時間內(nèi)與您一起完成本項目。為確保整個項目的順利實施，我們將項目實施過程中需要的注意事項向您告知：備案專業(yè)（藥物）呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、...
目的：建立并規(guī)范臨床試驗免費檢查系統(tǒng)使用的流程。范圍：凡在本院的臨床試驗，均須按本制度執(zhí)行。內(nèi)容：1.系統(tǒng)簡介：本系統(tǒng)基于醫(yī)院門診系統(tǒng)，實現(xiàn)臨床試驗受試者在本院期間，臨床試驗相關(guān)檢查和GCP藥物發(fā)放。如使用過程中，遇到問題，請及時與機...
藥物臨床試驗安全性事件報告的SOP（試行）藥物臨床試驗安全性事件報告的SOP（試行）.pdf
為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，結(jié)合我院實際，現(xiàn)組織對我院專業(yè)科室進行藥物臨床試驗資格認定的申請，請擬開展臨床試驗但未獲得GCP資質(zhì)的專業(yè)科室，積極填報相關(guān)的申報材料...
相應(yīng)的文件下載鏈接:https://pan.baidu.com/s/1hsTQ6A4密碼:g15f或者點擊下面下載，申辦方可使用項目表格也可使用本院的表格，不做強制要求。如需實現(xiàn)在HIS開藥品的醫(yī)囑，請下載附件2填寫好，發(fā)送至機構(gòu)郵箱zsyygcp@126.com附件2臨床研究藥物管理申...
相應(yīng)的文件下載鏈接:https://pan.baidu.com/s/1u9aLCg7KfSA25-3f9etPKw密碼:gkkr或者點擊下面下載醫(yī)療器械臨床試驗申辦方提供材料.zip
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