為加強(qiáng)我院醫(yī)務(wù)工作者GCP意識，我院邀請上海市第一人民醫(yī)院丁雪鷹主任一行進(jìn)行GCP培訓(xùn)及模擬檢查。丁雪鷹主任帶隊(duì)，于8月4日上午前往腫瘤科、眼科、泌尿外科檢查GCP認(rèn)定迎檢準(zhǔn)備工作。并在下午進(jìn)行了GCP相關(guān)培訓(xùn)。羅勇主任主持培訓(xùn)會丁雪鷹主任培訓(xùn)...
2019年4月25日，翔宇藥業(yè)股份有限公司申辦的“硝酸芬替康唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病多中心、隨機(jī)、單盲、陽性藥平行對照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動會在婦科會議室順利召開。婦科PI劉曉云主任、婦科醫(yī)護(hù)人員，檢驗(yàn)科工作人員，GCP辦公室人員及申辦方等參...
2019年3月31日，武漢健民/北京卓越未來申辦的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會在PICU（兒童重癥醫(yī)學(xué)科）會議室順利召開。兒科PI黃波主任、兒科醫(yī)護(hù)人員、GCP辦公室人員及申辦方等參加了啟動會。會議題目以生理鹽水為對照，驗(yàn)證吸入用鹽酸氨溴索溶液改善兒童下呼...
2017年3月7日下午5點(diǎn)，我院第一屆藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會在行政一區(qū)2號會議室召開，院黨委書記、院長劉代順，倫理委員會工作組成員參加會議。劉代順院長強(qiáng)調(diào)，為強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的倫理觀念，保護(hù)受試者權(quán)益，我院特成立藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會。委員會...
為了GCP新專業(yè)認(rèn)證能夠順利通過，GCP辦公室工作人員7月30日上午前往內(nèi)分泌科、眼科、腫瘤科、泌尿外科，就GCP迎檢工作中的房間設(shè)置、人員配備、資料準(zhǔn)備、培訓(xùn)學(xué)習(xí)等相關(guān)問題進(jìn)行了溝通。（泌尿外科）（腫瘤科）（眼科）（內(nèi)分泌科）
2019年8月13日-14日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織專家來我院，對四個(gè)新申報(bào)專業(yè)資格認(rèn)定進(jìn)行現(xiàn)場檢查。通過專家嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的檢查，指出了我們相關(guān)專業(yè)GCP工作中存在的一些問題。針對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我院機(jī)構(gòu)辦立即進(jìn)行整改，...
為進(jìn)一步全面推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)在我院實(shí)施，幫助從事藥物臨床研究相關(guān)人員更方便快捷地學(xué)習(xí)GCP相關(guān)知識，2018年5月4日，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室在科教樓2號會議室舉辦《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)》，培訓(xùn)特邀請上海市第一人民醫(yī)院專家蔣君濤...
在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，信息科的密切配合，以及各相關(guān)科室的幫助下，我院實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)免費(fèi)檢查全程信息化。我院基于HIS的門診系統(tǒng)，經(jīng)過一系列設(shè)置和權(quán)限授予，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)免費(fèi)檢查信息化，不僅方便研究者開展臨床試驗(yàn)，更方便受試者。本系統(tǒng)的建...
2018年11月23日，上海澤生科技開發(fā)股份有限公司/韌致醫(yī)藥科技有限公司申辦的“注射用重組人紐蘭格林”項(xiàng)目啟動會在心血管內(nèi)科會議室順利召開。心血管內(nèi)科姜黔峰主任、GCP辦公室羅勇主任、心內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員及申辦方等20余人參加了啟動會，該項(xiàng)目系我院...
尊敬的各位CRC/CRA：針對近期疫情復(fù)發(fā)的嚴(yán)峻形勢，為切實(shí)抓好“外防輸入，內(nèi)防反彈”工作，為了全力排查疫情感染傳播風(fēng)險(xiǎn)隱患，保護(hù)受試者和工作人員的安全，現(xiàn)對外地來院的CRC/CRA等具體要求如下：1、來自于中、高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的CRC/CRA等，需健康碼為...
