由我院重癥醫(yī)學(xué)科溫建立主任擔(dān)任PI（主要研究者）的“鹽酸右美托咪定注射液用于ICU機(jī)械通氣患者鎮(zhèn)靜有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目已于近日完成，并成功通過申辦方委派的臨床監(jiān)查員（CRA）的多輪審查。CRA一致認(rèn)為該項(xiàng)目試驗(yàn)過程規(guī)范、符合倫理原則、研究數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，并對重癥醫(yī)學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度給予高度的肯定，標(biāo)志著我院重癥醫(yī)學(xué)科在臨床研究方向邁出了成功的第一步。

 2018年8月26日，經(jīng)過嚴(yán)格的篩查、認(rèn)真的知情告知后，項(xiàng)目迎來了第一例受試者。展開試驗(yàn)后，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)PI溫建立主任、研究醫(yī)生吳柳、王兆、楊陽，研究護(hù)士吳麗麗、呂樂，研究協(xié)調(diào)員（CRC）馬曉迪等，嚴(yán)格遵照GCP相關(guān)規(guī)定和試驗(yàn)方案的要求，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的進(jìn)行臨床試驗(yàn)。同對待普通的病人相比，臨床試驗(yàn)要求更為詳細(xì)的病程記錄，需要花費(fèi)更多的時間和精力。與此同時，研究者們還要處理日常臨床教學(xué)工作，每天工作下來，身心俱疲。盡管如此，他們沒有絲毫松懈，高質(zhì)量的完成了我院重癥醫(yī)學(xué)科的首個臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

（臨床試驗(yàn)進(jìn)行的相關(guān)照片）

 在臨床試驗(yàn)過程中，重癥醫(yī)學(xué)科、檢驗(yàn)科、影像科、心電圖室、信息科以及機(jī)構(gòu)辦公室通力合作，及時解決過程中出現(xiàn)的問題，不斷規(guī)范和優(yōu)化工作流程，體現(xiàn)了我院的團(tuán)結(jié)合作精神。并且對于受試者而言，我院高度重視倫理，保證每一個受試者的權(quán)益得到保障。重癥醫(yī)學(xué)科臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的完成，不僅檢驗(yàn)了我院的臨床試驗(yàn)免費(fèi)檢查信息化系統(tǒng)，更為后續(xù)要開展臨床試驗(yàn)的科室提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

編輯：巴智勝

校稿：黃南渠 李園園