為進一步提高本院臨床試驗運行管理以及研究項目質量，強化臨床試驗規(guī)范化操作，促進臨床試驗管理水平的提高，有效保障受試者的安全和權益。本院藥物臨床試驗機構辦公室于近日建立了每周質量管理通報制度，每周對院內(nèi)開展臨床試驗項目進行隨機質量抽查，并就本院臨床試驗質量管理及運行情況定時向院內(nèi)研究醫(yī)生、研究護士及CRC等通報。

      每周質量通報主要包含四大板塊：一、各科室臨床試驗項目進展情況匯總；二、每周GCP知識學習；三、上期臨床試驗項目抽查質量控制整改情況反饋；四、已開展項目隨機抽查質量控制通報。對院內(nèi)的臨床試驗項目的開展情況，GCP知識的科普以及臨床試驗項目開展過程中的具體問題進行展示通報，以期提高我院臨床研究工作者的GCP意識以及對于開展臨床試驗中常見的問題的判斷和處理能力。

       通過每周質量管理通報制度的實施，希望進一步提高我院臨床試驗機構內(nèi)臨床試驗的質量，增強我院臨床研究工作者的GCP意識，為我院開展高質量的臨床研究提供動態(tài)管理機制。