新版GCP培訓(xùn):我院組織參加第三屆半島臨床研究高峰論壇
2020年07月31日-8月02日,為適應(yīng)和熟悉新版GCP的相關(guān)情況,我院機(jī)構(gòu)辦積極組織研究者和倫理委員成員參加由青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市生理科學(xué)學(xué)會臨床研究與評價(jià)專業(yè)委員會和中國藥學(xué)會藥物臨床評價(jià)研究專業(yè)委員會聯(lián)合主辦的”第三屆半島臨床研究高峰論壇—區(qū)域臨床研究聯(lián)合體的構(gòu)建和新形勢下臨床試驗(yàn)管理與倫理審查培訓(xùn)班“。
本次線上培訓(xùn)主要針對新形勢下醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究平臺建設(shè)及區(qū)域聯(lián)合發(fā)展、藥物和器械臨床試驗(yàn)資備案要求與準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)管理體系的構(gòu)建和新版GCP中受試者保護(hù)、受試者安全管理、研究者職責(zé)、倫理委員會的建設(shè)與高效運(yùn)行等方面,內(nèi)容豐富及時(shí)。
我院GCP辦公室在新冠疫情打亂了既定外出培訓(xùn)計(jì)劃時(shí),積極組織參加線上相關(guān)培訓(xùn)。研究者及倫理委員會委員積極響應(yīng),共計(jì)60余人參加培訓(xùn)并通過線上考試。我院GCP辦公室將繼續(xù)推進(jìn)新版GCP相關(guān)培訓(xùn),讓我院研究者更快適應(yīng)新版GCP的變化和要求。
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