溝通洽談.合作共贏2019年2月19日下午，機(jī)構(gòu)辦公室主任羅勇與比遜區(qū)域經(jīng)理韓冰在機(jī)構(gòu)會(huì)議室進(jìn)行了溝通洽談。本次溝通洽談主要圍繞如何盡快推動(dòng)我院呼吸內(nèi)科的第一個(gè)腫瘤項(xiàng)目開(kāi)展，雙方如何在腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域進(jìn)行合作，研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（臨...
2019年3月16日，我院神經(jīng)內(nèi)科研究者在上海參加長(zhǎng)春華洋高科技有限公司/北京卓越未來(lái)國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司的“琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)溝通交流會(huì)”。琥珀八氫氨吖啶為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，為我國(guó)自主研發(fā)的1.1類化學(xué)新藥，主要用于...
2019年3月20日，京衛(wèi)藥業(yè)/海金格醫(yī)藥“布地奈德項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在呼吸內(nèi)科會(huì)議室順利召開(kāi)。呼吸內(nèi)科黃毅主任、GCP辦公室人員、呼吸內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員及申辦方等參加了啟動(dòng)會(huì)。海金格醫(yī)藥的CRA王東明詳細(xì)介紹了該臨床試驗(yàn)的整體情況，包括研究目的、方案設(shè)計(jì)、...
2019年3月27日，長(zhǎng)春華洋高科/北京卓越未來(lái)申辦的“八氫琥珀酸吖啶”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)前培訓(xùn)在GCP會(huì)議室順利召開(kāi)。神經(jīng)內(nèi)科PI羅勇主任、神經(jīng)內(nèi)科研究者、GCP辦公室人員及申辦方CRC馬曉迪等參加了培訓(xùn)。PI出于對(duì)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)，特別是對(duì)臨床研究受試者負(fù)責(zé)的...
由我院重癥醫(yī)學(xué)科溫建立主任擔(dān)任PI（主要研究者）的“鹽酸右美托咪定注射液用于ICU機(jī)械通氣患者鎮(zhèn)靜有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目已于近日完成，并成功通過(guò)申辦方委派的臨床監(jiān)查員（CRA）的多輪審查。CRA一致...
2019年4月9日，長(zhǎng)春華洋高科技有限公司/北京卓越未來(lái)國(guó)際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司申辦的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在科教樓8樓會(huì)議室順利召開(kāi)。神經(jīng)內(nèi)科PI（主要研究者）羅勇主任、神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員、申辦方、GCP辦公室人員等參加了啟動(dòng)會(huì)。培訓(xùn)項(xiàng)目：《OHAAS...
2019年4月25日，翔宇藥業(yè)股份有限公司申辦的“硝酸芬替康唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病多中心、隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在婦科會(huì)議室順利召開(kāi)。婦科PI劉曉云主任、婦科醫(yī)護(hù)人員，檢驗(yàn)科工作人員，GCP辦公室人員及申辦方等參...
2019年3月31日，武漢健民/北京卓越未來(lái)申辦的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在PICU（兒童重癥醫(yī)學(xué)科）會(huì)議室順利召開(kāi)。兒科PI黃波主任、兒科醫(yī)護(hù)人員、GCP辦公室人員及申辦方等參加了啟動(dòng)會(huì)。會(huì)議題目以生理鹽水為對(duì)照，驗(yàn)證吸入用鹽酸氨溴索溶液改善兒童下呼...
機(jī)構(gòu)于2019年6月19日下午17:00—18:00，在心血管內(nèi)科會(huì)議室召開(kāi)心血管內(nèi)科臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的立項(xiàng)會(huì)。主持人：李園園參會(huì)人員：心血管內(nèi)科、GCP辦公室人員會(huì)議內(nèi)容：（1）李園園介紹方案簡(jiǎn)要信息（主要內(nèi)容見(jiàn)立項(xiàng)資料里面的《藥物臨床試驗(yàn)信息簡(jiǎn)表》）...
機(jī)構(gòu)于2019年7月26日召開(kāi)新增專業(yè)GCP資質(zhì)認(rèn)定工作部署會(huì)，辦公室主任羅勇部署了相關(guān)的工作任務(wù),四個(gè)新增GCP專業(yè)的人員參與了工作部署會(huì)，均表示會(huì)認(rèn)真準(zhǔn)備，迎接國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的檢查。
